Производитель: Angelantoni
Описание:

Эта система была разработана для обработки и дозирования нестерильных порошкообразных и/или летучих веществ, при этом взвешивание и приготовление партий фармацевтических препаратов проводится исключительно в ламинарном воздушном потоке. Конструкция бокса гарантирует защиту оператора, обрабатываемых веществ и окружающей среды. Оператор и обрабатываемые вещества защищены от перекрестной контаминации, поскольку работы с порошками проводятся в пределах защищенной зоны; защита обеспечивается немного более низким давлением внутри бокса по сравнению с внешней средой, а также воздушным барьером у переднего окна.

Принцип работы оборудования DOWN CROSS заключается в том, что через рабочую зону непрерывно проходит ламинарный поток фильтрованного воздуха класса 5 ISO в направлении сверху вниз согласно ISO EN 14644-1.

В этом боксе часть воздуха возвращается в рабочую зону, а часть выводится в окружающую атмосферу после соответствующей абсолютной фильтрации. В этой системе применяется вертикальный ламинарный воздушный поток 5 класса ISO5, удаляющий частицы размером 0,5 и 5 микрон в условиях «в покое» в соответствии со стандартом ISO 14644-1. Он имеет секцию регенерации с предварительной двухступенчатой фильтрацией, расположенную на вертикальной задней стенке.

Кроме того, бокс оборудован системой регулировки температуры. 90% циркулирующего воздуха поступает в нижнюю зону через решетки после первой стадии фильтрации через фильтрующие ячейки G3 (EN779). Затем воздух проходит вторую стадию фильтрации через двугранные префильтры типа F9.
Часть воздуха пропускается через фильтры НЕРА Н14 (в соответствии с EN1822) для поддержания немного меньшего давления в рабочей зоне. Благодаря этому воздух из помещения засасывается в нижнюю часть периметра на уровне пола, препятствуя попаданию порошков в окружающую среду. Окончательная фильтрация через фильтры HEPA H14 соответствует стандартам EN 1822.

Такие боксы также выпускаются со специальной конструкцией для использования во взрывоопасных зонах по классификации ATEX в соответствии с директивой 94/9/ЕС об оборудовании и системах защиты, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасной среде.

Производитель: Angelantoni
Описание: Предназначен для передачи продукта между двумя помещениями разного класса, то есть разделения двух сред. Продукт вносится с нестерильной загрязненной стороны и очищается струей фильтрованного воздуха. Дверцы контролируются системой, не позволяющей открыть их одновременно, тем самым защищая чистую среду от загрязнения.

Принцип действия основан на вертикальном ламинарном потоке, проходящем через передаточный шлюз сверху вниз. Он позволяет поддерживать внутри передаточного шлюза уровень чистоты 5 ISO, то есть выше, чем в среде, откуда внесен продукт. Фильтрующий блок состоит из электрического вентилятора и фильтра НЕРА, гарантирующего сохранение чистых условий. Внутренний воздух непрерывно циркулирует, при этом часть поступающего внутрь воздуха фильтруется через специальное отверстие в верхней части шлюза.

Благодаря такой системе во внутренней камере поддерживается небольшое избыточное давление, то есть создается разница давлений между двумя соседними помещениями.
На протяжении всего цикла стерилизации дверца остается заблокированной электрическим механизмом с компьютерным управлением. В случае аварийной ситуации, например, отключения питания во время цикла обеззараживания, дверца на загрязненной стороне автоматически разблокируется, что позволяет извлечь продукт из передаточного шлюза. По желанию для стерилизации можно использовать УФ-лампы на боковых стенках передаточного шлюза или небулайзер с пероксидом водорода (H2O2) в дополнение к ламинарному потоку.