Описание:
Эта система была разработана для обработки и дозирования нестерильных порошкообразных и/или летучих веществ, при этом взвешивание и приготовление партий фармацевтических препаратов проводится исключительно в ламинарном воздушном потоке. Конструкция бокса гарантирует защиту оператора, обрабатываемых веществ и окружающей среды. Оператор и обрабатываемые вещества защищены от перекрестной контаминации, поскольку работы с порошками проводятся в пределах защищенной зоны; защита обеспечивается немного более низким давлением внутри бокса по сравнению с внешней средой, а также воздушным барьером у переднего окна.
Принцип работы обору
дования DOWN CROSS заключается в том, что через рабочую зону непрерывно проходит ламинарный поток фильтрованного воздуха класса 5 ISO в направлении сверху вниз согласно ISO EN 14644-1.
В этом боксе часть воздуха возвращается в рабочую зону, а часть выводится в окружающую атмосферу после соответствующей абсолютной фильтрации. В этой системе применяется вертикальный ламинарный воздушный поток 5 класса ISO5, удаляющий частицы размером 0,5 и 5 микрон в условиях «в покое» в соответствии со стандартом ISO 14644-1. Он имеет секцию регенерации с предварительной двухступенчатой фильтрацией, расположенную на вертикальной задней стенке.
Кроме того, бокс оборудован системой регулировки температуры. 90% циркулирующего воздуха поступает в нижнюю зону через решетки после первой стадии фильтрации через фильтрующие ячейки G3 (EN779). Затем воздух проходит вторую стадию фильтрации через двугранные префильтры типа F9.
Часть воздуха пропускается через фильтры НЕРА Н14 (в соответствии с EN1822) для поддержания немного меньшего давления в рабочей зоне. Благодаря этому воздух из помещения засасывается в нижнюю часть периметра на уровне пола, препятствуя попаданию порошков в окружающую среду. Окончательная фильтрация через фильтры HEPA H14 соответствует стандартам EN 1822.
Такие боксы также выпускаются со специальной конструкцией для использования во взрывоопасных зонах по классификации ATEX в соответствии с директивой 94/9/ЕС об оборудовании и системах защиты, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасной среде.